Эффективность и безопасность игуратимода в сочетании с метотрексатом по сравнению с монотерапией метотрексатом при ревматоидном артрите: систематический обзор и мета-анализ рандомизированных контролируемых исследований

Данный систематический обзор и мета-анализ направлен на оценку эффективности и безопасности игуратимода (ИГУ) в сочетании с метотрексатом (МТК) по сравнению с монотерапией МТК при ревматоидном артрите (РА). Два независимых исследователя провели поиск оригинальных рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), связанных с комбинацией ИГУ и МТК при РА, опубликованных до 1 ноября 2019 года, в базах данных PubMed, Cochrane Library, Embase, Китайской национальной инфраструктуре знаний (CNKI), Китайской базе биомедицинской литературы (CBM) и WanFang Data. Кроме того, мы проводили поиск на веб-сайтах реестров клинических исследований. Мы оценивали методологическое качество включённых исследований с помощью инструмента Кокрановского сотрудничества и 7-балльной шкалы Джадад. Статистический анализ проводился с использованием Review Manager (RevMan) 5.3. Мета-регрессия и анализ предвзятости публикаций проводились с использованием Stata версии 14. Всего в мета-анализ было включено 7 РКИ с 665 участниками: 368 участников в группе активного лечения и 297 в группе плацебо. Показатель ACR был лучше в группе ИГУ + МТК, чем в группе монотерапии МТК, с объединённым относительным риском (ОР) для ACR20 (критерии 20% улучшения Американской коллегии ревматологии), ACR50 и ACR70 — 1,40 (95% ДИ 1,13-1,74), 2,09 (95% ДИ 1,67-2,61) и 2,24 (95% ДИ 1,53-3,28) соответственно. Результаты мета-анализа показали отсутствие статистической значимости по нежелательным явлениям (1,06 (95% ДИ 0,92-1,23)). Комбинированное лечение является эффективным, безопасным и экономичным вариантом для пациентов, не отвечающих на монотерапию метотрексатом, или для пациентов, которые не могут позволить себе дорогие биологические препараты с неподтверждённой эффективностью.