Эффективность и безопасность якинибов при ревматоидном артрите: систематический обзор и мета-анализ
Аннотация
ЦЕЛИ: Оценить эффективность и безопасность якинибов для лечения активного ревматоидного артрита (РА) у пациентов с недостаточным ответом или непереносимостью традиционных синтетических или биологических болезнь-модифицирующих антиревматических препаратов (БМАРП).
МЕТОДЫ: Был проведён систематический поиск в PubMed, Embase и Кокрейновской библиотеке. Включались рандомизированные плацебо-контролируемые исследования (РКИ) якинибов у пациентов с РА. Критерием эффективности являлось улучшение РА с достижением 20%/50%/70% ответа по критериям Американской коллегии ревматологов (ACR20/50/70) на 12 и 24 неделях после лечения. Показатели безопасности включали возникшие в ходе лечения нежелательные явления (ВЛНЯ), серьёзные нежелательные явления (СНЯ), отмены из-за нежелательных явлений, инфекции и серьёзные инфекции.
РЕЗУЛЬТАТЫ: Были включены 28 рандомизированных двойных слепых контролируемых исследований с участием 14 500 пациентов. Как на 12, так и на 24 неделе объединённый анализ продемонстрировал эффективность лечения якинибами, выраженную в повышении клинического ответа ACR20, ACR50 и ACR70. Подгрупповой анализ различных типов якинибов показал, что только пефицитиниб не влиял на клинический ответ ACR50 или ACR70 на 12 неделе. Якинибы были связаны с повышенной частотой инфекций на 12 неделе и ВЛНЯ и инфекций на 24 неделе. Не наблюдалось увеличения риска СНЯ, отмен из-за нежелательных явлений или серьёзных инфекций при сравнении лечения якинибами с плацебо.
ВЫВОДЫ: Якинибы эффективны и хорошо переносятся пациентами с РА в течение 24 недель, хотя связаны с повышенным риском инфекционных осложнений. Ключевые моменты: ACR20/50/70 у пациентов, получавших якинибы, был значительно выше, чем у пациентов, получавших плацебо. Не наблюдалось различий в ACR50/70 у пациентов с РА, получавших пефицитиниб и плацебо. Якинибы полезны и хорошо переносятся при лечении РА.
Ключевые слова
противоревматические препаратыревматоидный артритдвойной слепой методлюдиРКИисход лечения
DOI: 10.1007/s10067-021-05686-8
PubMed ID: 33990888